伦理审查申请指南
会议审查材料准备
来源：厦门市妇幼保健院 时间：2023-11-02 12:02 阅读：
1. 准备15份纸质简版材料（清单及装订规范见附件），其他审查按照系统资料清单（根据资料数量确定是否用快劳夹装订，但一定要有目录和隔页纸）。
2. 至少在会前1周递交1份简版和1份完整版材料。简版可使用复印件（不盖章、不签名），需要保证与完整版资料一致。
3. 至少在会前3天将PPT（模板见附件）发送至伦理邮箱，如有修改，会前1天再发至伦理邮箱。汇报时间不超过5分钟。
注意：新项目 PPT 应介绍项目的研究背景、研究方案，知情同意书及提供给患者的其他材料（如受试者日记、招募广告、保险证明等），重点对伦理问题、受试者的风险和受益、受损伤时的治疗和赔偿（是否包括治疗费用和相应的经济赔偿）等进行说明。
4. 建议申办方和CRA等相关人员出席会议。
5. 伦理审查决定：
①一般在会后 1 周之内（5 个工作日），以“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。
②须完成缴费，方可领取伦理审查决定。
③领取人必须是该项目的相关人员，并负责传达伦理审查决定至 PI。
