尊敬的申请人： 

　　您好，为伦理审查工作顺利进行，现整理伦理办公室常见咨询问题与解答，也将持续更新，请参考，谢谢！ 

　　Q & A 

　　Q1：伦理审查的大概流程是怎么样的？  

　　A：您好，初始审查项目机构同意立项后，在系统申请伦理审查。系统提交文件（PDF）后，如无特殊情况，通常3个工作日内反馈形式审查意见。 

　　受理后从系统里导出带水印文件，盖申办方红章（或授权CRO章），按资料清单递交纸质版材料。除初审以外其他审查和备案，可直接申请伦理审查。 

　　如项目进入快审（简易程序审查），通常在收到纸质资料之后 5个工作日传达伦理审查意见；如项目进入会审，通常在会后5个工作日传达伦理审查意见，请留意“领取伦理审查决定文件”的通知。 

　　Q2：纸质材料需要几份？  

　　A：会议审查需要准备15份简版和1份完整版（详见会议审查须知和装订规范）。快速审查需要准备1份完整版（详见装订规范）。  

　　Q3：伦理什么时候开会？  

　　A：您好，伦理审查会议频率一般为1-2个月，实际将根据委员到会、受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间。 

　　Q4：我的项目是否排得上最近的伦理审查会议？  

　　A：您好，请查看Q1 的伦理审查流程，已受理项目我们会发送“伦理审查会议通知”。因此，请您递交资料后留意我们相应的通知。也可在公告区查看近期伦理审查会议召开时间。 

　　Q5：什么时候截止递交资料？  

　　A：您好，没有截止递交资料这一说，上班时间均可递交资料。收到资料，我们会尽快启动形式审查，伦理审查流程请查看 

　　Q6：我什么时候能来领取伦理审查意见？  

　　A：您好，请您留意我们的“伦理审查决定文件”的通知（短信），收到通知后请尽快过来领取。 

　　Q7：伦理审查费用？  

　　A：初始审查：3180元（器械、试剂），5300元（药物）；

     复审会议审查：1590元（不分器械药物），快速审查：1060元（不分器械药物）