儿童咽喉反流(Laryngopharyngeal Reflux, LPR)症状隐匿,常与哮喘、喉软化症等慢性呼吸道疾病共存,临床漏诊、误诊率高。目前国内缺乏统一的儿童LPR诊疗标准与指南,现有有创或主观性诊断手段在儿科应用中存在显著局限。本研究旨在通过多中心临床研究,验证唾液胃蛋白酶这一无创检测方法在儿童LPR中的诊断效能,建立适用于中国儿童的诊断阈值,为制定诊疗专家共识、推动儿科精准诊疗体系规范化建设提供高质量循证依据。
2026年3月29日,由厦门大学附属妇女儿童医院牵头,联合北京儿童医院、首都医科大学附属首都儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、浙江大学医学院附属儿童医院、南京医科大学附属儿童医院、四川大学华西第二医院、重庆医科大学附属儿童医院、福建省儿童医院、厦门市儿童医院共同参与,厦门宝太生物科技股份有限公司协办的《唾液胃蛋白酶检测试剂在儿童咽喉反流中的临床应用多中心研究》项目启动会于厦门圆满举行。
(图片:启动会现场)
(图片:厦门大学附属妇女儿童医院院长吴谨准教授致欢迎辞)
本次启动会由厦门大学附属妇女儿童医院儿科杨晓庆主任主持。牵头单位厦门大学附属妇女儿童医院院长吴谨准教授致欢迎辞。吴谨准教授指出:“儿童咽喉反流的诊疗亟需标准化、无创化、基层可及的解决方案。此次多中心研究不仅是对前沿无创检测技术的前瞻性验证,更是推动我国儿科咽喉反流精准诊疗体系建设、提升区域诊疗同质化水平的关键一步。
厦门大学附属妇女儿童医院儿科马晓慧医师对研究方案进行了系统解读。她详细阐述了儿童咽喉反流的临床诊疗挑战、研究背景与意义,并对研究内容与方法、设计与流程、预期成果与价值进行了全面介绍。她强调,唾液胃蛋白酶检测仅需微量唾液样本,操作简便、结果快速,为临床提供了一种客观、无创、便捷的新型诊断工具,有望切实解决当前儿科临床的诊断瓶颈。
吴谨准教授进一步补充道,针对国内儿童咽喉反流诊疗的规范空白与临床瓶颈,本次多中心研究将建立适配中国儿童的唾液胃蛋白酶检测阳性诊断阈值,验证该检测方法的诊断效能并完善高质量循证证据,推动形成国内儿童咽喉反流诊疗专家共识,切实填补领域规范空白,助力儿科咽喉反流性疾病诊疗体系规范化建设。
各参与单位负责人分别就该项目的研究背景及意义、实验方案、具体分工、成果分享及计划安排等内容进行了深入交流与讨论。专家们聚焦儿童咽喉反流诊断标准的统一、唾液样本采集的标准化、检测结果对临床治疗的指导价值,以及多中心数据管理、共享与伦理合规等关键议题,各抒己见。与会专家一致认为,无创生物标志物检测是未来儿童呼吸性疾病管理的重要突破口,本项目产出高质量循证证据至关重要。
会议最后,吴谨准院长做总结发言并部署下一阶段任务。他强调,科研的真正价值在于向临床转化。希望各中心通力协作,高标准完成病例入组与随访,早日形成可推广、可复制的临床路径,让更多孩子免于“无声的反流”困扰。